治験・臨床研究

治験の状況令和2年7月20日現在

製薬メーカー要請に基づく治験

当院では、製薬メーカーからの要請に基づき、患者さんの了解の下、治験薬の臨床試験を行っております。

新薬の候補の安全性、病気に対しての有効性、またどの用量で使用したときに一番効力を発揮するのかなどを調べます。

治験審査委員会
承認年月日
治験薬品名(会社名) 治験責任医師
(診療科名)
対象疾患
令和2年8月28日 【SI-449】医療機器試験
(生化学工業)
横山 裕之
(外科)
開腹による直腸切除術
(直腸がん)
令和元年6月21日 【ONO-4538,BMS-986205】第Ⅲ相試験
(小野薬品工業)
上平 修
(泌尿器科)
膀胱がん
平成28年2月19日 [MK-3475]第2相試験
(MSD)
上平 修
(泌尿器科)
膀胱がん

医師主導治験

医師が自ら厚労省に承認申請するための試験を計画し、計画の届け出を行い実施します。

治験審査委員会
承認年月日
課題名 治験責任医師(診療科名)
令和2年7月9日 4型進行胃癌に対する術後または周術期補助化学療法としての全身・腹腔内併用化学療法と全身化学療法の無作為化比較第Ⅲ相試験 小林大介(外科)

過去の治験審査委員会審議内容
及び結果報告書

臨床研究の実施状況令和2年7月20日現在

臨床研究課題一覧

研究課題名 所属 研究責任者 同意の手続き
レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験(NEOS) 乳腺外科 野田 純代 個別説明
Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験) 外科 望月 能成 個別説明
新設した生殖医療センターにおける患者満足度調査 生殖医療センター 佐野 美保
ヒト生殖医療における顕微授精後の卵子細胞質収縮による受精予測に関するの検討 生殖医療センター 佐野 美保
入院を要する市中肺炎, 院内肺炎, 人工呼吸器関連肺炎患者に対する臨床観察研究 呼吸器内科 後藤 大輝
病院および院外保険薬局における医療用麻薬の指導実態調査 薬局 山本 泰大
JROAD-DPC を使用した、劇症型心筋炎の疾患登録とその解析 循環器内科 小川 恭弘
再発・難治性急性骨髄性白血病におけるFLT3阻害剤ギルテリチニブ感受性とその規定因子に関する研究 血液内科 綿本 浩一 個別説明
RAS遺伝子(KRAS/NRAS 遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験(PARADIGM試験) 外科 横山 裕之 個別説明
3D-CTによる肩甲切痕形態の左右差の検討 整形外科 井上 淳平
心不全における急性期薬物治療の実態と予後に関する多施設共同前向き観察研究 Prospective Observational study on acute PharmacothErapY and prognosis in managEment of Acute Heart Failure (POPEYE-AHF) 循環器内科 加納 直明
電子カルテ情報活用型多施設症例データベースを利用した糖尿病に関する臨床情報収集に関する研究(診療録直結型全国糖尿病データベース事業,J-DREAMS) 糖尿病・内分泌内科 落合 啓史
終末期血液悪性腫瘍患者におけるオピオイドおよび抗精神病薬の投与についての検討 緩和ケア科 木原 里香
既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第III相試験(J-AXEL) 呼吸器内科 小島 英嗣 個別説明
フルベストラント使⽤中に病勢進⾏したホルモンレセプター陽性進⾏・再発乳癌患者に対する、パルボシクリブ追加投与の有効性の検討-多施設共同臨床試験-JBCRG-M07 (FUTURE) 乳腺外科 野田 純代 個別説明
JALSG CS-17研究付随研究
急性骨髄性白血病を対象としたクリニカルシーケンスの実行可能性に関する研究(JALSG CS-17-Molecular)
血液内科 綿本 浩一 個別説明
日本国内の脳神経血管内治療に関する登録研究4 脳神経外科 内藤 丈裕
オピオイド増量時の悪心・嘔吐出現の実態調査 薬局 山本 泰大
日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 整形外科 山田 邦雄
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究 JBCRG-M06(EMERALD) 乳腺外科 野田 純代 個別説明
前向き観察研究に登録された骨髄異形成症候群における、同種移植までの橋渡し治療と移植成績の検討-JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-11- -MDS-SCT- 血液内科 綿本 浩一
成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験(JALSG Ph(-)B-ALL213) 血液内科 綿本 浩一
高齢者化学療法未施行IIIB/IV期扁平上皮肺がんに対する nab-Paclitaxel + Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法の ランダム化第III相試験(CAPITAL) 呼吸器内科 小島 英嗣 個別説明
婦人科がん患者に対するTC療法の予防的制吐療法(アプレピタント+デキサメタゾン:day1)の有用性 薬局 林 宏紀
がん呼吸困難に対するオピオイド全身投与の有用性・安全性に関する多施設レジストリ研究 緩和ケア科 小田切 拓也
造血器疾患の発症、病勢進行、薬剤感受性を規定する分子病態の解析研究 血液内科 綿本 浩一 個別説明
オキシコドンの忍容性に及ぼすポリファーマシーの影響についての多施設共同後方視的観察研究 薬局 山本 泰大
再発急性前⾻髄球性⽩⾎病(APL)に対するTamibarotene(Am80)と亜ヒ酸(ATO)の併⽤、寛解後療法としてgemtuzumab ozogamicin (GO)を⽤いた治療レジメンの有効性および安全性検証試験(JALSG-APL219R) 血液内科 綿本 浩一 個別説明
初発BCR-ABL1陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)を対象としたダサチニブ、ポナチニブ併用化学療法および造血幹細胞移植の臨床第II相試験(JALSG-PhALL219) 血液内科 綿本 浩一 個別説明
外来通院中のがん患者に対する緩和ケアスタッフによるオピオイド導入支援の有用性 薬局 山本 泰大
高齢者急性骨髄性白血病(AML)の層別化により化学療法が可能な症例に対して若年成人標準化学療法の近似用量を用いる第II相臨床試験-JALSG-GML219 Study- 血液内科 綿本 浩一 個別説明
進行がん患者における死亡直前期の呼吸困難に対するオキシコドン使用量 薬局 山本 泰大
EBウイルス関連疾患におけるウイルス感染細胞の定量・同定に関する研究 血液内科 綿本 浩一 個別説明
日本ネフローゼ症候群バイオマーカー研究 腎臓内科 大石 秀人 個別説明
愛知県感染防止対策加算1届出病院における多施設 point prevalence survey 血液内科 綿本 浩一
日本低侵襲心臓手術学会データベースの構築(J-MICS-DBへのオンライン症例登録) 心臓血管外科 澤崎 優
再発急性前骨髄球性白血病(APL)に対するTamibarotene(Am80)と亜ヒ酸(ATO)の併用、寛解後療法としてgemtuzumab ozogamicin (GO)を用いた治療レジメンの有効性および安全性検証試験 血液内科 綿本 浩一 個別説明
造血細胞移植医療の全国調査 血液内科 綿本 浩一 個別説明
合併症を有する病的肥満症に対する腹腔鏡下胃スリーブ切除術の効果・安全性に対する検討 外科 望月 能成 個別説明
慢性肝疾患患者における超音波検査を用いた脂肪肝の定量的診断能に関する検討 消化器内科 平井 孝典 個別説明
新しいヒス束ペースメーカの長期予後と刺激伝導系の解明を目指した多施設共同研究 Long-term prognosis and assessment of electrical conduction system in patients with his-bundle pacemaker in a multicenter study 循環器内科 村瀬 陽介 個別説明
胃切除術後縫合不全に対するアバンド (HMB・アルギニン・グルタミン配合飲料) の効果に関する多施設共同第II相試験 外科 望月 能成 個別説明
StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 JACCRO GC-07(START-2) 外科 望月 能成 個別説明
根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果および安全性の検討(JCASTRE-Zero) 泌尿器科 上平 修 個別説明
PREDICT1での血液検体を用いたカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法の後治療としての免疫チェックポイント阻害薬の効果予測に関する後ろ向き多施設共同研究(PREDICT1サブ解析) CJLSG 1801 呼吸器内科 小島 英嗣
慢性腎臓病の透析導入期における管理状況と透析導入後の予後との関連に関する多施設共同観察研究第二版 腎臓内科 大石 秀人
周術期管理における超音波検査の有用性(前向き) 外科 杉本 博行 口頭説明
がん患者における原因の同定困難な難治性の悪心・嘔吐に対するオランザピンの有効性 薬局 出口 裕子
65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対するATOによる地固め療法 第II相臨床試験 JALSG APL212G 血液内科 綿本 浩一 個別説明
乳房インプラントへの新しいシリコンイメージング法の考案 放射線科 郡 倫一
日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録施設の広汎子宮全摘出術の実態調査 産婦人科 森川 重彦
骨髄不全患者を対象としたHLA-Aアレル欠失血球の検出 血液内科 綿本 浩一 個別説明
心血管系高リスク因子を有するDLBCLに対するR-CEOPの有効性 血液内科 綿本 浩一 個別説明
急性脳症・痙攣重積症例の後方視的解析 小児科 佐藤 恵美
肺癌アムルビシン単剤療法施行時の悪心・嘔吐に関する後方視的調査 薬局 山本 泰大
高齢者における免疫チェックポイント阻害薬の使用経験- G8スコアを用いた検討 - 薬局 山本 泰大
本邦における婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査 婦人科 森川 重彦
前立腺癌薬物療法におけるQOLに関する研究 泌尿器科 上平 修 個別説明
「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel 併用療法とTS-1 単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07(START-2))」におけるバイオマーカー研究:JACCRO GC-07AR2 外科 望月 能成
切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブのバイオマーカー探索を含めた観察研究(DELIVER 試験): JACCRO GC-08 外科 望月 能成 個別説明
初発時よりニロチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験(N-STOP216 試験) 血液内科 綿本 浩一 個別説明
初発時よりダサチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験(D-STOP216 試験) 血液内科 綿本 浩一 個別説明
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究
All Nippon AF In Elderly Registry -ANAFIE Registry- (企業主導臨床研究)
循環器内科 今井 元 個別説明
新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査
- New Japan Cardiac Device Treatment Registry(New JCDTR)-
循環器内科 今井 元 個別説明
遺族によるホスピス・緩和ケアの質の評価に関する研究(J-HOPE4) 緩和ケア科 渡邊 紘章 個別説明
冠動脈ステント留置を行った心房細動患者に対する、抗血栓療法に関する検討(多施設共同前向き無作為割付研究) 循環器内科 今井 元 個別説明
冠動脈ステント留置を行った心房細動患者に対する、抗血栓療法に関する検討(多施設共同研究) 循環器内科 今井 元 個別説明
切除不能進行・再発大腸癌に対する二次治療としてのRamucirumab+FOLFIRI(irinotecan日本標準量:150mg/㎡)療法の臨床第Ⅱ相試験 外科 横山 裕之 個別説明
東海地区肺高血圧患者の前向き追跡研究 循環器内科 川口 克廣 個別説明
急性肺血栓塞栓症患者における慢性肺血栓塞栓症及び慢性血栓塞栓性肺高血圧症発症に関する前向き観察研究 循環器内科 川口 克廣 個別説明
JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究)JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-17 血液内科 綿本 浩一 個別説明
大動脈弁狭窄症を併存する慢性維持透析患者の予後に関する多施設共同研究 腎臓内科 大石 秀人 個別説明
血液疾患登録 血液内科 綿本 浩一 個別説明
小児脳梗塞の解析 小児科 本田 茂 個別説明
StageⅢ治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究 JACCRO GC-07 AR 外科 望月 能成 個別説明
当院におけるパクリタキセル・ラムシルマブ併用療法の治療効果と副作用について 消化器内科 宮田 章弘 個別説明
高精度のフローサイトメトリーを用いたPNH型血球の検出 血液内科 綿本 浩一 個別説明
実臨床におけるUltimaster 薬剤溶出ステント(DES)の安全性及び有効性に関する多施設前向き観察研究(e-Ultimasterレジストリー) 循環器内科 川口 克廣 個別説明
泌尿器癌(腎癌、腎盂・尿管癌、膀胱癌、前立腺癌、精巣腫瘍)の統計および調査 泌尿器科 上平 修 個別説明
膵嚢胞性疾患の自然史解明のための経過観察に関する多施設共同研究 (N-SPINAL研究) 消化器内科 平井 孝典 個別説明

過去の臨床研究倫理審査委員会審議事項および審議結果