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治験・臨床研究

治験の状況令和7年9月1日現在

製薬メーカー要請に基づく治験

当院では、製薬メーカーからの要請に基づき、患者さんの了解の下、治験薬の臨床試験を行っております。

新薬の候補の安全性、病気に対しての有効性、またどの用量で使用したときに一番効力を発揮するのかなどを調べます。

治験審査委員会
承認年月日		 治験薬品名（会社名） 治験責任医師
（診療科名）		 対象疾患
令和7年4月18日 【AKP-009】第Ⅱ相試験
（あすか製薬株式会社）		 木村　亨
（泌尿器科）		 前立腺肥大症
令和6年12月20日 【dMD-003】医療機器試験
（持田製薬株式会社）		 筒山　将之
（外科）		 開腹による肝切除術
（結腸がん又は直腸がん）
令和元年6月21日 【ONO-4538,BMS-986205】第Ⅲ相試験
（小野薬品工業）		 上平　修
(泌尿器科)		 膀胱がん

医師主導治験

医師が自ら厚労省に承認申請するための試験を計画し、計画の届け出を行い実施します。

治験審査委員会
承認年月日		 課題名 治験責任医師（診療科名）
令和2年7月9日 4型進行胃癌に対する術後または周術期補助化学療法としての全身・腹腔内併用化学療法と全身化学療法の無作為化比較第Ⅲ相試験 小林大介（外科）

過去の治験審査委員会審議内容
及び結果報告書

臨床研究の実施状況令和7年9月1日現在

臨床研究課題一覧

研究課題名 所属 研究責任者 同意の手続き
HER2陰性・CLDN18.2陽性の切除不能進行再発胃または食道胃接合部癌に対するCapeOX＋ゾルベツキシマブ療法を参照群とするSOX＋ゾルベツキシマブ療法の有効性を検討するランダム化非比較第Ⅱ相臨床試験　JACCRO GC-12（C-SOLVE試験） 外科 小林　大介 個別説明
大型転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ治療の照射法別治療成績（多施設共同後ろ向き研究による実態調査）(JLGK 2501) 脳神経外科 長谷川　俊典

情報公開文書（198KB）
がん性疼痛におけるトラマドールから強オピオイドへのスイッチングの有用性とリスク因子の検索 薬局 山本　泰大

情報公開文書（138KB）
初回治療不応の若年成人難治性急性骨髄性白血病に対するベネトクラクス/アザシチジン併用療法の標準化学療法に対する優越性を検証する第III相試験（JALSG-AML224-PIF） 血液内科 綿本　浩一 個別説明
電子カルテ情報活用型多施設症例データベースを利用した糖尿病に関する臨床情報収集に関する研究（J-DREAMS） 糖尿病・内分泌内科 落合　啓史

情報公開文書（392KB）
稀少小児遺伝性血液疾患における原因遺伝子の探索研究 血液内科 上田　格弘 個別説明もしくは

情報公開文書（225KB）
房室ブロック患者を対象とした右室中隔ペーシングと左脚エリアペーシングにおけるペースメーカ植込み後の左室駆出率の変化を比較検討する臨床試験－Mt FUJI Ⅱ 循環器内科 村瀬　陽介 個別説明
通過障害合併Stage IVB食道癌に対する免疫チェックポイント阻害薬 併用化学療法と放射線（化学）療法後の免疫チェックポイント阻害薬併用化学療法の実用的ランダム化第Ⅱ相試験（IMPULSE試験） 外科 小林　大介 個別説明
術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験JACCRO GC-11（FirSTAR 試験） 外科 小林　大介 個別説明
抗頻拍ペーシングによる心房細動停止率に心房リード留置部位が与える影響を比較する多施設前向き無作為化試験－ Mt FUJI Ⅲ 循環器内科 村瀬　陽介 個別説明
大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯投与効果の二重盲検ランダム化比較試験（DADIDA） 外科 望月　能成 個別説明
がん患者に対するopioid switchingの実態調査：副作用目的別の有効性、効果予測因子の解析 薬局 山本　泰大

情報公開文書（137KB）
CLAP（Continuous Local Antibiotics Perfusion）施行時のゲンタマイシン血中濃度と腎障害に関する検討 薬局 土本　大輔

情報公開文書（150KB）
ルーメンレスリードを使用した植込み型心臓デバイス患者に対する心房中隔ペーシングの安全性の検証（LUMIERE研究） 循環器内科 村瀬　陽介 個別説明
筋層浸潤性尿路上皮がん患者を対象としたニボルマブ術後補助療法の日本における治療実態研究（ANNIVERSARY試験） 泌尿器科 上平　修 個別説明もしくは

情報公開文書（205KB）
糖尿病治療におけるインスリンデグルデクからインスリンイコデクへの切り替えが及ぼす患者QOLに関する研究 薬局 水谷　貴樹 個別説明
CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃/食道胃接合部/食道腺がん患者を対象としたゾルベツキシマブ+化学療法の初回投与量調節による安全性及び有効性を評価するランダム化第Ⅱ相臨床試験(GENTLE-Z) 外科 小林　大介 個別説明
頭頸部がんに対するがん遺伝子パネル検査の実態と有用性に関する研究 歯科口腔外科 市村　典久 －
週1回製剤のインスリンイコデク及びデュラグルチド併用療法により良好な血糖コントロールをしえた高齢2型糖尿病患者の一例 薬局 水谷　貴樹

情報公開文書（361KB）
心房リエントリー不整脈に対する異なる部位からのエントレインメントペーシングの効果の検証 循環器内科 村瀬　陽介 個別説明
反復不成功例に対するGM-CSFの妊娠成績 生殖医療センター 清水　雅司

情報公開文書（140KB）
AS手法の違いと凍結融解及び妊娠成績 生殖医療センター 清水　雅司

情報公開文書（141KB）
AHA手法の違いと妊娠成績 生殖医療センター 清水　雅司

情報公開文書（139KB）
食道ESDに関する多施設後ろ向き観察研究 消化器内科 小宮山　琢真

情報公開文書（156KB）
脳および下垂体に発生した希少腫瘍およびその類縁疾患の臨床的検討 脳神経外科 加藤　丈典

情報公開文書（163KB）
心房細動アブレーションにおけるOckham mapping moduleの有効性に関する多施設共同観察研究 循環器内科 村瀬　陽介

情報公開文書（204KB）
患者報告アウトカムや全国がん登録と連携した、思春期・若年がん患者等を対象とした日本がん・生殖医療登録システムによる治療成績解析（新JOFR） 産婦人科 佐野　美保 個別説明
FLT3-ITD変異陽性初発急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブと標準化学療法併用の有効性及び安全性を評価するための非盲検単群試験（JALSG-AML224-FLT3-ITD） 血液内科 綿本　浩一 個別説明
低リスクMDSに対するESA製剤とルスパテルセプトの有効性及び安全性を検討する観察研究 血液内科 綿本　浩一 個別説明
体外受精の保険適用による当センターの治療状況変化 生殖医療センター 清水　雅司

情報公開文書（142KB）
経尿道的尿路結石破砕術の予防抗菌薬の選択に関する検討 薬局 大西　克浩

情報公開文書（165KB）
当院における眼窩内悪性黒色腫に対するガンマナイフ治療の長期成績：30年間の後方視的検討 脳神経外科 加藤　丈典

情報公開文書（141KB）
微小血管減圧術後の悪心嘔吐に対するグラニセトロンの予防効果 脳神経外科 加藤　丈典

情報公開文書（147KB）
中枢神経原発大細胞型B細胞性リンパ腫初回治療における化学療法および自家移植，放射線治療の検討 血液内科 綿本　浩一

情報公開文書（153KB）
本邦の初発APL に対するATRA+ATO 療法の多施設共同第II 相試験- JALSG APL220 血液内科 綿本　浩一 個別説明
再発急性前⾻髄球性⽩⾎病(APL)に対するTamibarotene（Am80）と亜ヒ酸（ATO）の併⽤、寛解後療法としてgemtuzumab ozogamicin （GO）を⽤いた治療レジメンの有効性および安全性検証試験（JALSG-APL219R） 血液内科 綿本　浩一 個別説明
循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースとCRT患者の予後に関わる因子に関する研究 循環器内科 村瀬　陽介

情報公開文書（174KB）
ホスフェニトイン製剤の最適バイアル規格に関する研究 薬局 福岡　智宏

情報公開文書（146KB）
造血器疾患の発症、病勢進行、薬剤感受性を規定する分子病態の解析研究 血液内科 綿本　浩一 個別説明
再発・難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病におけるギルテリチニブの有効性とその感受性規定因子に関する研究 血液内科 綿本　浩一 個別説明
当施設における再発または難治性のアグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫患者に対するエプコリタマブ療法の使用成績 血液内科 寺島　浩史

情報公開文書（186KB）
心筋症に関連する遺伝子変異・多型解析 循環器内科 村瀬　陽介 個別説明もしくは

情報公開文書（229KB）
診断時に重症な免疫性血小板減少性紫斑病を合併した非ホジキンリンパ腫の症例の後方視的解析 血液内科 上田　格弘

情報公開文書（132KB）
疼痛を有する終末期がん患者へのブプレノルフィン注の有用性 薬局 山本　泰大

情報公開文書（129KB）
過活動性せん妄に対してクロルプロマジン使用中の患者へのヒドロキシジン併用による影響の調査 薬局 山本　泰大

情報公開文書（128KB）
心機能が低下した房室ブロック症例に対する心臓再同期療法と左脚ペーシングの効果比較研究：多施設前向き無作為試験 循環器内科 村瀬　陽介 個別説明
当施設における原発性マクログロブリン血症（WM）患者の治療成績の後方視的解析 血液内科 綿本　浩一

情報公開文書（162KB）
複数パラメータによるスコアを用いたHeart Insight（ハートインサイト）と実臨床における心不全の関連性の調査 循環器内科 村瀬　陽介 個別説明
中枢神経腫瘍の遺伝子異常に基づく分子診断と個別化治療の探索 脳神経外科 長谷川　俊典 個別説明もしくは

情報公開文書（184KB）
Clostridioides difficile感染症診断における2種の遺伝子検査試薬の比較検討 検査科 西尾　美津留

情報公開文書（138KB）
再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とする MEC（ミトキサントロン／エトポシド／シタラビン）と ギルテリチニブの逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験　JALSG-RR-FLT3-AML220 血液内科 綿本　浩一 個別説明
男性乳がんの臨床病理学的特徴と予後因子についての多機関共同後ろ向き研究（OASIS MALE BC） 外科 野田　純代

情報公開文書（180KB）
t（8;21）およびinv（16）陽性AYA・若年成人急性骨髄性白血病に対する微小残存病変を指標とするゲムツズマブ・オゾガマイシン治療介入の有効性と安全性に関する臨床第II相試験（JALSG-CBF-AML220） 血液内科 綿本　浩一 個別説明
小児患者体験調査 医療の質・安全管理室 長谷川　篤美

情報公開文書（86KB）
糖尿病治療におけるインスリンデグルデクからインスリンイコデクへの切り替えが及ぼす患者QOLに関する研究 薬局 水谷　貴樹 個別説明
小牧市民病院が実施している外来がん患者を対象としたオピオイド導入指導における院内外での連携の現状と課題に関する質的研究 薬局 山本　泰大

情報公開文書（122KB）
二次性骨髄線維症の実態調査 血液内科 綿本　浩一 個別説明
胃切除術におけるポリグリコール酸シート被覆の膵液瘻予防に対する有用性を検証する多施設共同無作為化比較第Ⅱ相試験（CCOG2101） 外科 小林　大介 個別説明
上部消化管粘膜下腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引法に関する多施設後ろ向き観察研究 消化器内科 小宮山　琢真

情報公開文書（150KB）
高度肥満症に対する肥満外科治療の費用対効果に関する研究 糖尿病・内分泌内科 落合　啓史 個別説明
非左脚ブロック型QRS 波形に対する心室再同期療法の有効性に関する多施設共同観察研究 循環器内科 村瀬　陽介

情報公開文書（14KB）
脳動脈瘤破裂によるくも膜下出血後の脳血管攣縮予防に対するファスジルとクラゾセンタンの有効性・安全性の比較 脳神経外科 長谷川　俊典 個別説明
疫学調査「口腔がん登録」 歯科口腔外科 臼井　志保

情報公開文書（167KB）
院内がん登録でみる愛知県のがん診療 医療の質・安全管理室 長谷川　篤美

情報公開文書（326KB）
がん診療均てん化のための臨床情報臨床情報データベース構築と活用に関する研究 医療の質・安全管理室 長谷川　篤美

情報公開文書（522KB）
疼痛・呼吸困難に対する専門科レベルの緩和ケアを提供するためのAIプログラムの開発と検証 緩和ケア科 大北　淳也

情報公開文書（434KB）
肺癌アムルビシン単剤療法施行時の悪心・嘔吐に関する後方視的調査 薬局 水谷　貴樹

情報公開文書（112KB）
ドクターカーの運用事例に関する調査研究 救急集中治療科 井上　卓也

情報公開文書（709KB）
日本熱傷学会熱傷入院患者のレジストリ―に関する研究 救急集中治療科 井上　卓也

情報公開文書（299KB）
院内心停止データレジストリーに関する多機関共同研究 救急集中治療科 井上　卓也

情報公開文書（687KB）
JALSG CS-17研究付随研究
急性骨髄性白血病を対象としたクリニカルシーケンスの実行可能性に関する研究（JALSG CS-17-Molecular）		 血液内科 綿本　浩一 個別説明
JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究）JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study （JALSG-CS）-17 血液内科 綿本　浩一

情報公開文書（146KB）
初発BCR-ABL1陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）を対象としたダサチニブ、ポナチニブ併用化学療法および造血幹細胞移植の臨床第II相試験（JALSG-PhALL219） 血液内科 綿本　浩一 個別説明
高齢者急性骨髄性白血病（AML）の層別化により化学療法が可能な症例に対して若年成人標準化学療法の近似用量を用いる第II相臨床試験－JALSG-GML219 Study－ 血液内科 綿本　浩一 個別説明
Rapid Response System（RRS）データレジストリーに関する多機関共同研究 救急集中治療科 井上　卓也

情報公開文書（132KB）
造血細胞移植および細胞治療の全国調査（JDCHCT） 血液内科 綿本　浩一 個別説明および

情報公開文書（211KB）
てんかん発作の急性期治療に用いられる抗てんかん剤に関する研究 脳神経外科 長谷川　俊典 個別説明
日本産科婦人科学会　臨床倫理管理員会　登録・調査小委員会生殖補助医療（ART）登録事業及び登録情報に基づく研究 生殖医療センター 佐野　美保 個別説明
思春期・若年がん患者等を対象とした日本がん・生殖医療登録システムによる治療成績解析（旧JOFR） 生殖医療センター 佐野　美保 個別説明
切除不能進行・再発胃癌3次治療以降におけるトリフルリジン・チピラシルとラムシルマブ併用療法の安全性と有効性を検証する第Ⅱ相試験（CCOG2104） 外科 小林　大介 個別説明
遺伝性ヘモクロマトーシスが疑われる慢性肝疾患症例に対する関連遺伝子の解析 血液内科 上田　格弘 個別説明
Ockhamを用いた心房細動マッピングを指標としたアブレーション治療の多施設観察研究 循環器内科 村瀬　陽介

情報公開文書（155KB）
上部消化器癌化学療法における遅発性悪心嘔吐制御を目指した探索的前向き観察研究（CCOG2301） 消化器外科 小林　大介 個別説明
Stage I 胃癌患者における幽門保存胃切除術と幽門側胃切除術の術後QOL 評価 外科 望月　能成 個別説明
愛知県下NICUから退院した医療的ケア児の実態調査 小児科 廣岡　孝子

情報公開文書（162KB）
dual energy CTを用いた肝腫瘤性病変の鑑別 放射線科 西川　文也

情報公開文書（134KB）
聴神経腫瘍に対するガンマナイフ治療後の長期成績に関する研究 脳神経外科 長谷川　俊典

情報公開文書（125KB）
手指・四肢開放損傷患者の救急搬送に関する動画アプリケーションの活用 救急集中治療科 井上　卓也

情報公開文書（226KB）
遺族によるホスピス・緩和ケアの質の評価に関する全国質問紙調査（J-HOPE5研究） 緩和ケア科 加藤　栄助 個別説明
経皮的左心耳閉鎖システムを用いた非弁膜症心房細動患者の塞栓予防の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究：J-LAAO 循環器内科 間宮　慶太 個別説明もしくは

情報公開文書（120KB）
セフメタゾールとレボフロキサシン併用投与による経腸的前立腺生検の感染予防効果に関する検討 薬局 大西　克浩

情報公開文書（167KB）
特発性全身性毛細血管漏出症候群（Clarkson病）の実態調査および病態解明研究 循環器内科 今井　元
(代理：長谷川　篤美)		 個別説明もしくは

情報公開文書（295KB）
聴神経腫瘍に対するガンマナイフ治療後の悪性転化の頻度に関する研究　 脳神経外科 長谷川　俊典

情報公開文書（129KB）
免疫チェックポイント阻害薬に伴う免疫関連副作用による
内分泌疾患の臨床情報収集に関する研究		 糖尿病・内分泌内科 落合　啓史

情報公開文書（337KB）
免疫チェックポイント阻害薬に伴う免疫関連副作用の新規診断マーカーおよび病態解析に関する研究 糖尿病・内分泌内科 落合　啓史 個別説明もしくは

情報公開文書（178KB）
腎癌に対する薬物療法の多機関共同研究 泌尿器科 森下　功也 個別説明もしくは

情報公開文書（202KB）
レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に資する研究 循環器内科 小川　恭弘

情報公開文書（826KB）
経カテーテル的大動脈弁留置術後の運動機能の変化に関する観察研究 循環器内科 今井　元

情報公開文書（137KB）
治癒切除不能胃癌に対するconversion surgeryの治療実態を調査する多施設共同前向き観察研究　CCOG2001 外科 望月　能成 個別説明
糞便検体中の毒素産生Clostridioides difficile トキシンB検出試薬の相関性 試験 検査科 西尾　美津留

情報公開文書（130KB）
がん対策進捗管理のための患者体験調査 医療の質・安全管理室 長谷川　篤美

情報公開文書（534KB）
消化管粘膜下腫瘍診断AI開発に向けた診療データ収集・検証
-前向きコホート研究-		 消化器内科 小宮山　琢真 個別説明
歩行障害を呈する疾患に対する歩行解析研究 リハビリテーション科 白木　隆之

情報公開文書（137KB）
人工膝関節置換術における屈曲ギャップの外側弛緩性に関する研究 整形外科 山田　邦雄

情報公開文書（152KB）
外来における抗菌薬の不適正処方に関する調査 薬局 土本　大輔

情報公開文書（164KB）
切除不能進行・再発胃癌3次治療以降におけるトリフルリジン・チピラシルとラムシルマブ併用療法の安全性と有効性を検証する第Ⅱ相試験（CCOG2104） 外科 小林　大介 個別説明
植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査 New Japan Cardiac Device Treatment Registry2023（New JCDTR 2023） 循環器内科 今井　元 個別説明もしくは

情報公開文書（182KB）
慢性硬膜下血腫手術の際の血腫腔洗浄が再発率に与える影響に関する研究 脳神経外科 長谷川　俊典 個別説明
当院における急性期脳梗塞診療の検討 脳神経内科 千田　譲

情報公開文書（177KB）
フルベストラント使用中に病勢進行したホルモンレセプター陽性進行・再発乳癌患者に対する、パルボシクリブ追加投与の有効性の検討－多施設共同臨床試験－
JBCRG-M07（FUTURE）		 乳腺外科 野田　純代 個別説明
ニボルマブ単剤治療を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究 呼吸器内科 後藤　大輝

情報公開文書（664KB）
造血器疾患の発症、病勢進行、薬剤感受性を規定する分子病態の解析研究 血液内科 綿本　浩一 個別説明
全国レジストリによる心臓サルコイドーシスの治療体系の確立を目指す長期研究（JACSレジストリ） 循環器内科 川口　克廣

情報公開文書（103KB）
肝硬変に合併した門脈血栓症の経過予測に有用な因子および予後への影響を解明するための前向き観察研究 消化器内科 杉山　由晃 個別説明
非転位型大腿骨頸部骨折に対する骨折観血的手術時の術中整復の有無による治療成績を検討する前向きランダム化比較試験 整形外科 酒井　剛 個別説明
カテーテルアブレーション全国症例登録研究[J-AB 2022] 循環器内科 今井　元 個別説明
食道癌に対する根治（化学）放射線療法＋/－Photodynamic Therapyにおける食道温存生存率を明らかにする多施設前向き研究 消化器内科 小宮山　琢真 個別説明
原発性自然気胸に対する胸腔下ブラ切除後の再発リスク低下に最も有効な追加手技に関する研究 呼吸器外科 谷口　哲郎 個別説明
脳腱黄色腫症の遺伝子診断 糖尿病・内分泌内科 落合　啓史 個別説明
新型コロナウイルス感染症の凝固異常の病態解明と重症化予測能に関する研究 救急集中治療科 尾崎　将之 個別説明
日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究 整形外科 山田　邦雄 個別説明もしくは

情報公開文書（130KB）
血液疾患登録 血液内科 綿本　浩一

情報公開文書（140KB）
消化器内視鏡及び体外式腹部超音波に対する人工知能を用いた画像診断システムの開発研究 消化器内科 小宮山　琢真

情報公開文書（152KB）
レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験（NEOS） 外科 野田　純代 個別説明
既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第III相試験（J-AXEL） 呼吸器内科 小島　英嗣 個別説明
日本ネフローゼ症候群バイオマーカー研究 腎臓内科 大石　秀人 ―
新しいヒス束ペースメーカの長期予後と刺激伝導系の解明を目指した多施設共同研究　Long-term prognosis and assessment of electrical conduction system in patients with his-bundle pacemaker in a multicenter study 循環器内科 村瀬　陽介 個別説明
慢性腎臓病の透析導入期における管理状況と透析導入後の予後との関連に関する多施設共同観察研究　第二版 腎臓内科 大石　秀人

情報公開文書（172KB）
膵嚢胞性疾患の自然史解明のための経過観察に関する多施設共同研究 （N-SPINAL研究） 消化器内科 平井　孝典 個別説明

過去の臨床研究倫理審査委員会審議事項および審議結果