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治験・臨床研究

治験の状況

当院では、製薬メーカーからの要請に基づき、患者さんの了解の下、治験薬の臨床試験を行っております。

新薬の候補の安全性、病気に対しての有効性、またどの用量で使用したときに一番効力を発揮するのかなどを調べます。

治験審査委員会承認年月日	治験薬品名（会社名）	治験責任医師（診療科名）	対象疾患
平成22年8月30日	[KRP-108]第Ⅲ相長期試験（杏林製薬）	小島　英嗣 (呼吸器・アレルギー科)	成人気管支喘息
平成23年10月28日	[Ba679+BI1744]1237.5試験（日本ベーリンガーインゲルハイム）	小島　英嗣 (呼吸器・アレルギー科)	COPD（慢性閉塞性肺疾患）

（平成23年4月27日現在）

臨床研究の状況

臨床研究倫理審査委員会の開催日（承認日）	研究課題名	研究責任者	終了予定日
平成21年 2月24日	転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ単独治療成績前向き他施設共同研究	脳神経外科医長長谷川俊典	平成23年 3月31日
平成21年 2月24日	切除可能胸壁浸潤肺がんに対するConcurrentChemoradiotherapyと外科切除による集学的治療の安全性と有効性の検討	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成24年 12月31日
平成21年 4月28日	本邦における冠動脈インターベンションの実態調査 (J-PCI)	内科部長近藤　泰三	必要症例数達成まで
平成21年 4月28日	１型糖尿病患者におけるglutamic acid decarboxylase antibody(GAD)抗体及び抗insulinoma‐associated protein‐2 ( IA‐2 ) 抗体の臨床的意義についての検討	糖尿病内科部長森　雅也	平成23年 3月31日
平成21年 4月28日	自家培養軟骨を用いた再生医療の実用化研究に対する軟骨組織の提供	整形外科部長山田　邦雄	平成23年 3月31日
平成21年 4月28日	ＤＮＡＲの説明文書についての使用許可	副院長小川　裕	必要症例達成まで
平成21年 6月25日	日本急性心不全レジストリー　多施設前向き観察コホート研究（ATTEND Registry） Acute Decompensated Heart Failure Syndromes Registry in Japan －Multicenter prospective observational cohort study－	内科部長近藤　泰三	平成24年 9月30日
平成21年 6月25日	前立腺癌患者に対するMaximum Androgen Blockade療法の下部尿路機能（排尿・蓄尿機能）に与える影響の検討	泌尿器科医師守屋　嘉恵	平成25年 10月31日
平成21年 6月25日	輸血用カリウム吸着フィルターの使用許可、使用基準の作成	腎臓内科部長大石　秀人	必要症例達成まで
平成21年 6月25日	CJLSG 0901ヒト上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異を有する高齢者非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ初回治療の臨床第Ⅱ相試験	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成24年 3月31日
平成21年 8月31日	第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究（ALL-R08）	小児科部長大野　敏行	平成26年 5月31日
平成21年 8月31日	ALL-R08の付随研究/ALL-R08-Ⅱにおける体重別投与量設定による Etoposide(VP-16)のPharmacokinetics(PK)(薬物動態)	小児科部長大野　敏行	平成24年 5月31日
平成21年 8月31日	ALL-R08の付随研究/再発ALLの網羅的ゲノム、発現遺伝子、発現糖鎖解析研究	小児科部長大野　敏行	平成26年 5月31日
平成21年 8月31日	ALL-R08の付随研究/再発急性リンパ性白血病に対する同種造血幹細胞移植の治療成績における細胞傷害因子に対する受容体発現の意義	小児科部長大野　敏行	平成26年 5月31日
平成21年 8月31日	高齢者ﾄﾞﾅｰに対する末梢血造血幹細胞採取	血液内科部長早川　正哉	平成26年 3月31日
平成21年 10月28日	急性心筋梗塞患者の登録予後調査の研究	内科部長近藤　泰三	承認日から約10年間
平成21年 10月28日	在宅NPPV療法中の慢性呼吸不全患者の予後調査	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	承認日から４年間
平成21年 10月28日	慢性閉塞性肺疾患患者の日常生活時身体活動量に影響する要因の研究(放送大学大学院文化科学研究科　生活健康科学プログラム)	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成23年 3月31日
平成21年 10月28日	CJLSG 0903　ヒト上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異を認めない既治療非小細胞肺癌に対するエルロチニブ治療の臨床第Ⅱ相試験	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成24年 12月31日
平成21年 10月28日	CJLSG 0904　ヒト上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異を認める既治療非小細胞肺癌に対するエルロチニブ治療の臨床第Ⅱ相試験	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成24年 12月31日
平成21年 12月9日	塩酸ケタミン（ケタラール）の内服について	緩和ケア科部長岩田　正一	必要症例達成まで
平成21年 12月9日	アロマセラピー施行について	緩和ケア科部長岩田　正一	必要症例達成まで
平成22年 2月25日	進行・再発乳癌患者を対象としたカペシタビン治療による手足症候群（HFS）に対するピリドキサール（ビタミンB6）予防投与の有効性に関する臨床評価	外科和田　応樹	平成24年 6月30日
平成22年 2月25日	未治療の治癒切除不能な進行・再発結腸・直腸癌に対するXELOX（Capecitabine+Oxaliplatin）＋Bevacizumab療法におけるOxaliplatin間欠投与の有効性と安全性の検討～第Ⅱ相臨床試験～（CCOG0902）	外科部長横山　裕之	平成23年 9月30日
平成22年 2月25日	CJLSG 0906　未治療ⅢB/Ⅳ期EGFR遺伝子変異を認めない非小細胞肺癌・非扁平上皮癌に対するペメトレキセド＋カルボプラチン併用療法の臨床第Ⅱ相試験	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成26年 3月31日
平成22年 2月25日	CJLSG 0907　未治療ⅢB/Ⅳ期EGFR遺伝子変異を認める非小細胞肺癌非扁平上皮癌に対するペメトレキセド＋カルボプラチン併用療法の臨床第Ⅱ相試験	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成26年 3月31日
平成22年 2月25日	非小細胞肺がん患者の体重およびQOL等に関する臨床研究	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成23年 7月31日
平成22年 2月25日	冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較試験(REAL-CAD)	循環器科部長川口　克廣	平成27年 1月31日
平成22年 2月25日	当院全職員を対象に、排尿、排便の障害・ケアについての認知、関心について調査し、排泄ケアについての認識について、問題点を分析し、院内での排泄ケアの学習・情報提供、排泄管理マニュアル等の作成に反映するための基礎データとする。 1年後に同様の意識調査を実施し、意識の変化について比較する。	泌尿器科　排尿ケアセンター部長吉川　羊子	平成23年４月30日
平成22年 2月25日	FeNO高値の気管支喘息患者におけるBUD/FOR配合薬での薬物療法の効果と安全性の検討	呼吸器内科　医長岩田　晋	平成23年 3月31日
平成22年 4月28日	第2回日本褥瘡学会褥瘡実態調査	看護局小副川　知子	平成22年 5月31日
平成22年 4月28日	過活動膀胱を伴う前立腺肥大症に対するナフトピジルの増量効果の検討	泌尿器科　部長上平　修	平成23年 3月31日
平成22年 4月28日	ピタバスタチンを用いた積極的脂質低下療法の頭蓋内動脈狭窄に対する効果（Pitavastatin on Intracranial Arterial Stenosis [PIAS Study]）	脳神経外科　医長飯塚　宏	平成24年 3月31日
平成22年 4月28日	ボルテゾミブ療法時の帯状疱疹発症と抗ウイルス薬予防投与の有用性に関する検討	薬局　薬剤師福井　愛子	平成22年 10月31日
平成22年 4月28日	手術室防災ポケットマニュアルの作成に向けての取り組み ‐携帯サイズでの活用を目指して‐	手術室　看護師與儀　士文	平成22年 5月19日
平成22年 4月28日	妊娠19週妊婦に対する腹臥位固定について	手術室　看護師片岡　純子	必要症例達成まで
平成22年 6月29日	ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の原発乳がんに対するドセタキセル/シクロホスファミド（TC）療法、5-フルオロウラシル/エピルビシン/シクロホスファミド（FEC）-TC療法、TC-FEC療法による術前化学療法のランダム化試験	内分泌外科　部長和田　応樹	平成28年 8月31日
平成22年 6月29日	手術可能なHER2陽性乳がんに対するTrastuzumab+Cyclophosphamide+Docetaxelを含む術前化学療法のランダム化第Ⅱ相比較試験	内分泌外科　部長和田　応樹	平成26年 8月31日
平成22年 6月29日	CJLSG 0909　未治療ⅢB/Ⅳ期EGFR遺伝子変異を認めない非小細胞肺癌非扁平上皮癌に対するペメトレキセド+カルボプラチン+ベバシズマブ併用療法の臨床第Ⅱ相試験	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成27年 3月31日
平成22年 6月29日	CJLSG 0910　未治療ⅢB/Ⅳ期EGFR遺伝子変異を認める非小細胞肺癌非扁平上皮癌に対するペメトレキセド+カルボプラチン+ベバシズマブ併用療法の臨床第Ⅱ相試験	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成27年 3月31日
平成22年 8月30日	母乳で育てたいという気持ちを支えるための産褥入院中の母乳育児支援	看護局長大森　ゆみ子	平成22年 9月30日
平成22年 8月30日	医療関連性感染サーベイランス「呼吸器関連性肺炎（VAP）サーベイラン」	看護局　集中治療センター長瀬　仁	平成23年 3月31日
平成22年 8月30日	肺扁平上皮癌に対する二次治療としての塩酸アムルビシンの第Ⅱ相試験	呼吸器・アレルギー科部長小島　英嗣	平成26年 3月31日
平成22年 8月30日	植え込み型除細動器植え込み術を受けた患者における不整脈治療開始から術前までの療養プロセスの明確化	看護局長大森　ゆみ子	平成22年 12月上旬
平成22年 10月27日	二分脊椎発生要因の探索	産婦人科部長下須賀　洋一	平成25年 9月30日
平成22年 10月27日	N-SAS BC 06：レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験付随疫学研究：乳がん患者の多目的コホート研究 06	内分泌外科部長和田　応樹	平成28年 8月31日
平成22年 10月27日	新世代エベロリムス溶出ステントを用いた保護されていない左主幹部病変に対する経皮的冠動脈インターベンションによる他施設共同プロスペクティブレジストリー(J-LESSON)	循環器科部長川口　克廣	平成28年 5月31日
平成22年 10月27日	訪問看護師が患者へのケアにおいて困難に感じる内容と支援	看護局長大森　ゆみ子	平成23年 3月31日
平成22年 10月27日	気管支喘息児の服薬コンプライアンスに関わる要因	名古屋大学大学院教育発達科学研究科　小牧　愛（当院指導医：小児科田中　秀典）	平成22年 12月31日
平成22年 12月20日	乳幼児重症血友病に対する凝固因子製剤の定期補充療法に関する前方視的研究	小児科部長大野　敏行	平成28年 12月31日
平成22年 12月20日	早期胃癌切除術後の胃潰瘍治療におけるＰＰＩの治療効果に対するイルソグラジンマレイン酸塩の併用効果の検証ＰＰＩ単独治療とＰＰＩ+イルソグラジンマレイン酸塩併用群との無作為化比較試験	消化器科部長宮田　章弘	平成24年 3月31日
平成22年 12月20日	CJLSG 0908　EGFR TKI初回治療後に再発を来たしたEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋ペメトレキセド＋ベバシズマブ療法の臨床第II相試験	呼吸器科部長小島　英嗣	平成26年 3月31日
平成22年 12月20日	左室同期不全および収縮能評価を併用した心臓再同期療法効果予測前向き多施設共同登録調査	循環器科部長今井　元	平成23年 4月30日
平成23年 2月22日	男性看護師の看護行為に対する患者の希望と患者属性との関連	看護局　看護局長大森ゆみ子	平成24年 3月31日
平成23年 2月22日	心臓血管外科手術後の不安軽減を図った術前訪問の検討～視覚的パンフレットを導入して～	集中治療センター看護師長　木全啓子	平成23年 8月31日
平成23年 2月22日	高齢者のおむつかぶれの看護を経験して　～羞恥心を考慮した個別性のある看護～	東5階病棟主任看護師小木曽　里江子	平成23年 3月31日
平成23年 2月22日	糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによるLDL‐C低下療法（通常治療/強化治療）の比較研究（EMPATHY）	糖尿内分泌科部長森　雅也	平成26年 10月31日
平成23年 2月22日	治癒切除不能進行再発結腸直腸癌に対するOxaliplatin Stop-and-Go 戦略を考慮した SOX 療法の有効性と安全性の検討 (CCOG 1002)	外科部長横山裕之	平成24年 12月31日
平成23年 2月22日	TAZ/PIPCの院内肺炎に対する有用性の検討 ―MEPMとの比較―	呼吸器科部長小島　英嗣	平成23年 12月31日
平成23年 4月26日	DPP-4阻害薬の血管障害に対する効果	循環器内科部長近藤　泰三	平成26年 6月30日
平成23年 4月26日	転移・再発乳癌に対するアンスラサイクリン系薬剤とティーエスワンのランダム化比較試験（SELECT BC-CONFIRM）付随研究1　乳癌患者における臨床試験参加・辞退に影響する要因の質問紙調査付随研究2　乳癌患者における臨床試験参加・辞退の生存予後調査	内分泌外科　部長和田応樹	平成30年 12月31日
平成23年 4月26日	ＴＲバンドを使用した止血管理方法の比較検討	看護師上ノ原史郎・酒井裕美	平成23年 4月30日
平成23年 4月26日	家族を失った気道熱傷患者の看護介入「食べる」ことへのアプローチ	看護局教育管理室河辺紅美	平成23年 4月30日
平成23年 4月26日	ホルモン不応性前立腺癌患者に対するドセタキセルとデキサメタゾンによる併用療法の有用性	泌尿器科部長松浦治	中央で最初の症例が登録されてから２年間
平成23年 6月29日	「24年間の院内看護研究のふりかえり」	放射線科　看護師吉野　智恵	平成23年 10月30日
平成23年 6月29日	糖尿病患者に対して、糖尿病特異的な心理テストを活用した栄養相談の検討	栄養科　技師長補佐三ツ口　千代菊	平成24年 3月31日
平成23年 6月29日	「肺動脈性肺高血圧症患者における治療目標を設定した運動耐容能評価による積極的併用療法の検討」 Goal-Oriented Therapy Evaluated By Cardiopulmonary Exercise Testing For Pulmonary Arterial Hypertension　（GOOD EYE）	循環器科　部長近藤　泰三	平成27年 12月31日
平成23年 6月29日	腎移植における多剤併用療法の検討	泌尿器科　部長松浦　治	平成26年 12月31日
平成23年 8月25日	ＣＣＯＧ 1101　胃全摘術における再建方法別のQOL評価～Roux-Y再建とAboral pouch再建の比較～	外科　部長谷口　健次	平成25年 5月31日
平成23年 8月25日	ＣＣＯＧ 1102　深達度SS以深の切除可能胃癌に対する腹腔内大量生食洗浄の意義に関するランダム化比較第III相試験	外科　部長谷口　健次	平成25年 5月31日
平成23年 8月25日	切除不能進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのFOLFOX+Bi-weekly cetuximab併用療法の有効性・安全性に関する検討（CELINE試験）	外科　部長谷口　健次	平成27年 8月31日
平成23年 8月25日	Nobori And Uncoated Stent In Coronary Attack (NAUSICA) AMI研究	循環器科　部長川口　克廣	平成25年 7月24日
平成23年 8月25日	セプラフィルムを用いた尿管狭窄剥離術の有効性の検討	泌尿器科　部長上平　修	平成25年 12月31日
平成23年 8月25日	CJLSG 0912　局所進行非小細胞肺がん（非扁平上皮がん）に対する Carboplatin＋Pemetrexed＋放射線同時併用療法の第I/II相試験	呼吸器科　部長小島　英嗣	平成27年 7月31日
平成23年 8月25日	エアポンプマッサージャーを用いた血圧保持の検討	透析室看護師	平成24年 8月31日
平成23年 8月25日	高血圧症を合併する大動脈瘤患者に対する降圧剤投与による大動脈瘤拡大抑制効果の検討	循環器科　部長近藤　泰三	平成27年 6月30日
平成23年 8月25日	膵嚢胞性疾患の自然史解明のための経過観察に関する多施設共同研究（N-SPINAL研究）	第２消化器科　部長平井　孝典	承認日から25年間
平成23年 10月28日	実臨床におけるNoboriバイオリムスA9エリューティングステントの至適二剤併用抗血小板療法(DAPT)期間の検討(NIPPON)	循環器科　部長川口　克廣	平成27年 10月31日
平成23年 10月28日	慢性腎臓病（CKD）における保存期から透析導入期にかけての管理状況と透析導入後の予後との関連に関する観察研究	腎臓内科　部長大石　秀人	平成28年 12月31日
平成23年 10月28日	進行肝細胞癌に対する分子標的薬ソラフェニブ投与後の初期変化と治療効果・予後との関係の研究	第２消化器科　部長平井　孝典	必要症例達成まで

（平成23年11月10日現在）

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