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治験・臨床研究

治験の状況

当院では、製薬メーカーからの要請に基づき、患者さんの了解の下、治験薬の臨床試験を行っております。

新薬の候補の安全性、病気に対しての有効性、またどの用量で使用したときに一番効力を発揮するのかなどを調べます。(平成22年5月10現在)

治験審査委員会
承認年月日
治験薬品名(会社名)
治験責任医師
(診療科名)
対象疾患
平成21年6月25日 ST第III相
(アストラゼネカ)
小島 英嗣
(呼吸器・アレルギー科)
16歳以上の男性及び女性で、吸入ステロイドの使用にもかかわらずコントロール不十分な喘息患者

臨床研究の状況

臨床研究
倫理審査
委員会の
開催日
(承認日)

研究課題名

研究責任者

終了予定日

平成21年
2月24日

転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ単独治療成績
前向き他施設共同研究

脳神経外科医長
長谷川俊典

平成23年
3月31日

平成21年
2月24日

切除可能胸壁浸潤肺がんに対するConcurrentChemoradiotherapyと外科切除による集学的治療の安全性と有効性の検討

呼吸器・アレルギー科部長
小島 英嗣

平成24年
12月31日

平成21年
4月28日

本邦における冠動脈インターベンションの実態調査 (J-PCI)

内科部長
近藤 泰三

必要症例数達成まで

平成21年
4月28日

1型糖尿病患者におけるglutamic  acid  decarboxylase  antibody
(GAD)抗体及び 抗insulinoma‐associated  protein‐2 ( IA‐2 )
抗体の臨床的意義についての検討

糖尿病内科部長
森 雅也

平成23年
3月31日

平成21年
4月28日

自家培養軟骨を用いた再生医療の実用化研究に対する軟骨
組織の提供

整形外科部長
山田 邦雄

平成23年
3月31日

平成21年
4月28日

DNARの説明文書についての使用許可

副院長
小川 裕

必要症例達成まで

平成21年
6月25日

日本急性心不全レジストリー 多施設前向き観察コホート研究(ATTEND Registry)
Acute Decompensated Heart Failure Syndromes Registry in Japan
-Multicenter prospective observational cohort study-

内科部長        近藤 泰三

平成24年
9月30日

平成21年
6月25日

前立腺癌患者に対するMaximum Androgen Blockade療法の
下部尿路機能(排尿・蓄尿機能)に与える影響の検討

泌尿器科医師
守屋 嘉恵

平成25年
10月31日

平成21年
6月25日

輸血用カリウム吸着フィルターの使用許可、使用基準の作成

腎臓内科部長
大石 秀人

必要症例達成まで

平成21年
6月25日

CJLSG 0901ヒト上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異を有する高齢者非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ初回治療の臨床第Ⅱ相試験

呼吸器・アレルギー科部長
小島 英嗣

平成24年
3月31日

平成21年
8月31日

第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究(ALL-R08)

小児科部長
大野 敏行

平成26年
5月31日

平成21年
8月31日

ALL-R08の付随研究/ALL-R08-Ⅱにおける体重別投与量設定による
Etoposide(VP-16)のPharmacokinetics(PK)(薬物動態)

小児科部長
大野 敏行

平成24年
5月31日

平成21年
8月31日

ALL-R08の付随研究/再発ALLの網羅的ゲノム、発現遺伝子、発現糖鎖解析研究

小児科部長
大野 敏行

平成26年
5月31日

平成21年
8月31日

ALL-R08の付随研究/再発急性リンパ性白血病に対する同種造血幹細胞移植の治療成績における細胞傷害因子に対する受容体発現の意義

小児科部長
大野 敏行

平成26年
5月31日

平成21年
8月31日

高齢者ドナーに対する末梢血造血幹細胞採取

血液内科部長
早川 正哉

平成26年
3月31日

平成21年
10月28日

急性心筋梗塞患者の登録予後調査の研究

内科部長
近藤 泰三

承認日から約10年間

平成21年
10月28日

在宅NPPV療法中の慢性呼吸不全患者の予後調査

呼吸器・アレルギー科部長
小島 英嗣

承認日から4年間

平成21年
10月28日

慢性閉塞性肺疾患患者の日常生活時身体活動量に影響する要因の研究(放送大学大学院文化科学研究科 生活健康科学プログラム)

呼吸器・アレルギー科部長
小島 英嗣

平成23年
3月31日

平成21年
10月28日

CJLSG 0903 ヒト上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異を認めない既治療非小細胞肺癌に対するエルロチニブ治療の臨床第Ⅱ相試験

呼吸器・アレルギー科部長
小島 英嗣

平成24年
12月31日

平成21年
10月28日

CJLSG 0904 ヒト上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異を認める既治療非小細胞肺癌に対するエルロチニブ治療の臨床第Ⅱ相試験

呼吸器・アレルギー科部長
小島 英嗣

平成24年
12月31日

平成21年
12月9日

塩酸ケタミン(ケタラール)の内服について

緩和ケア科部長
岩田 正一

必要症例達成まで

平成21年
12月9日

アロマセラピー施行について

緩和ケア科部長
岩田 正一

必要症例達成まで

平成22年
2月25日

進行・再発乳癌患者を対象としたカペシタビン治療による手足症候群(HFS)に対するピリドキサール(ビタミンB6)予防投与の有効性に関する臨床評価

外科
和田応樹

平成24年
6月30日

平成22年
2月25日

未治療の治癒切除不能な進行・再発結腸・直腸癌に対するXELOX(Capecitabine+Oxaliplatin)+Bevacizumab療法におけるOxaliplatin間欠投与の有効性と安全性の検討~第Ⅱ相臨床試験~(CCOG0902)

外科部長
横山 裕之

平成23年
9月30日

平成22年
2月25日

CJLSG 0906 未治療ⅢB/Ⅳ期EGFR遺伝子変異を認めない非小細胞肺癌・非扁平上皮癌に対するペメトレキセド+カルボプラチン併用療法の臨床第Ⅱ相試験

呼吸器・アレルギー科部長
小島 英嗣

平成26年
3月31日

平成22年
2月25日

CJLSG 0907 未治療ⅢB/Ⅳ期EGFR遺伝子変異を認める非小細胞肺癌 非扁平上皮癌に対するペメトレキセド+カルボプラチン併用療法の臨床第Ⅱ相試験

呼吸器・アレルギー科部長
小島 英嗣

平成26年
3月31日

平成22年
2月25日

非小細胞肺がん患者の体重およびQOL等に関する臨床研究

呼吸器・アレルギー科部長
小島 英嗣

平成23年
7月31日

平成22年
2月25日

冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較試験(REAL-CAD)

循環器科部長
川口 克廣

平成27年
1月31日

平成22年
2月25日

当院全職員を対象に、排尿、排便の障害・ケアについての認知、関心について調査し、排泄ケアについての認識について、問題点を分析し、院内での排泄ケアの学習・情報提供、排泄管理マニュアル等の作成に反映するための基礎データとする。
1年後に同様の意識調査を実施し、意識の変化について比較する。

泌尿器科 排尿ケアセンター部長
吉川羊子

平成23年
4月30日

平成22年
2月25日

FeNO高値の気管支喘息患者におけるBUD/FOR配合薬での薬物療法の効果と安全性の検討

呼吸器内科 医長
岩田 晋

平成23年
3月31日

平成22年
4月28日

第2回日本褥瘡学会褥瘡実態調査

看護局
小副川 知子

平成22年
5月31日

平成22年
4月28日

過活動膀胱を伴う前立腺肥大症に対するナフトピジルの増量効果の検討

泌尿器科 部長
上平 修

平成23年
3月31日

平成22年
4月28日

ピタバスタチンを用いた積極的脂質低下療法の頭蓋内動脈狭窄に対する効果(Pitavastatin on Intracranial Arterial Stenosis  [PIAS Study]) 

脳神経外科 医長
飯塚 宏

平成24年
3月31日

平成22年
4月28日

ボルテゾミブ療法時の帯状疱疹発症と抗ウイルス薬予防投与の有用性に関する検討

薬局 薬剤師
福井 愛子

平成22年
10月31日

平成22年
4月28日

手術室防災ポケットマニュアルの作成に向けての取り組み
‐携帯サイズでの活用を目指して‐

手術室 看護師
與儀 士文 

平成22年
5月19日

平成22年
4月28日

妊娠19週妊婦に対する腹臥位固定について

手術室 看護師
片岡 純子

必要症例達成まで

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